Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagement ist ein wichtiger Kernpunkt unseres Geschäfts. Unser Qualitätssystem beschreibt, definiert, organisiert und dokumentiert alle Geschäftsprozesse und Aktivitäten von Plum Safety ApS mit direktem oder indirektem Einfluss auf unsere wichtigsten Erfolgskriterien – Qualitätsprodukte und zufriedene Kunden.
Geltungsbereich des Qualitätssystems:
- Beschreibung des Qualitätsmanagementsystems von Plum Safety ApS
- Definition von Verantwortlichkeiten und Kompetenzen in Bezug auf qualitätsrelevante Aktivitäten
- Sicherstellung, dass Ziele und Richtlinien ebenso wie die Planung und die Umsetzung des erforderlichen Nachtragsmanagement definiert werden
- Gewährleistung der kontinuierlichen Verbesserung von Qualität und Umweltauswirkungen durch Analysen, gewonnenen Erkenntnissen sowie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
- Konformitätsnachweis über die Einhaltung von Kundenanforderungen und regulatorischen Vorschriften
Das Qualitätsmanagementsystem ist die Grundlage für die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen und der folgenden Richtlinien durch Plum Safety ApS:
- ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – regulatorische Anforderungen